开启房颤治疗新篇章

左心耳——房颤患者的健康隐患

左心房右前方向前突出的局部便是左心耳（Left Atrial Appendage,LAA），它是胚胎左心房的残留物。别看它小小的，在正常生理状态下，左心耳可是有着参与心房收缩期排血、缓冲负担、利钠利水等特定生理功能，就像一个默默工作的小助手，协助心脏维持着正常的运转 。

不过，一旦患者患上房颤，这个小助手就或许变成健康隐患。左心耳对房颤患者的潜在危害首要体目前两领域。其一，它是房颤血栓的关键起源。房颤时，左心耳失去有效的规律收缩，血液在左心耳内淤积，加上左心耳自身的形态特点及其内的肌小梁凹凸不平，易使血流引发漩涡和流速减慢，那些因素都为血栓的构成创造了条件。相干探讨表明，非瓣膜病房颤患者中90％以上血栓构成于左心耳。其二，左心耳依然房颤异位激动的关键起源，进一步加重房颤病情 。

伴随年龄的增加，房颤的患病率逐渐升高，而房颤患者的中风危机也随之急剧增加。房颤可增加卒中危机 5.6-7.1倍，每一次房颤发作都像是在患者健康的天平上放上了一颗沉重的砝码，随时或许打破平衡，引发严重的卒中。

国内外盛行病学数字表明，新发脑卒中病例数呈逐年增加动向。适时的左心耳干预对房颤患者来说意义重大，它就像是一道防线，能够有效减少患者的中风危机，守护患者的健康。

左心耳干预手段现状——仍有局限

面对左心耳这个房颤患者的健康隐患，医学专家们始终在尽力探索有效的干预手段。目前，首要的左心耳干预策略包含外科切除/隔离手术另有内科的封堵术。然而，那些现有手段都现存必定的局限性。

先看外科干预，虽然它在径直处置左心耳领域具有必定的长处，但也面对着诸多危机。左心耳根部闭合不彻底，就像是堤坝缺乏完全修好，水流依然或许渗漏，这或许致使心房内持久残余分流，作用心脏的正常血流动力学。心耳撕裂、术后心耳破裂等状况则像是心脏这个精密仪器的关键部件受损，不但会增加患者的痛苦，还或许引发严重的并发症，甚至危及生命。此外，手术对心功能的作用也不容忽视，心功能受损或许会使患者术后的生存质量大打折扣，日常行动遭受限制，无法像正常人一样自由生存。

再说说内科干预，也就是左心耳封堵术（LAAO）。这种方法虽然具有微创等优点，但也并非完美无缺。它对左心耳形态有较为严格的需求，就像一把钥匙只好开特定的锁，假如左心耳的形态不适合需求，封堵器就无法发挥最佳成效。封堵后残余分流的难题也时有发生，这就好比房间缺乏完全密封，依然会有空气泄漏。心房内异物诱发血栓构成也是一个潜在的危机，原本是旨在预防血栓而植入的封堵器，有时却或许变成新的血栓源头。心房穿刺破裂出血及心脏压塞等并发症更是如同高悬的达摩克利斯之剑，一旦发生，后果不堪设想。

除了上述主流的干预手段，局部新兴的左心耳干预装置也未能摆脱当前研发惯性，只是在现有形式上开展若干小修小补，无法从根本上办理难题 。行当迫切需求一款具备全新策划思路的革新器械，来打破这一僵局，为房颤患者带来更有效的治疗方案 。

欣吉特新型左心耳闭合系统——革新突破

（一）策划亮点

从整体策划上看，该系统巧妙地结合了内外科干预的长处。与常规的外科手术相比，它无需开展大开胸等创伤较大的操作，大大减少了手术对患者身体的损伤 。在避免左心耳根部闭合不彻底、心房内持久残余分流、心耳撕裂、术后心耳破裂另有心功能受损等危机领域有着显著的长处。与此同时，相较于内科封堵术，它对左心耳形态的需求不再那么苛刻，就像一把万能钥匙，能够适应更多不同形态的左心耳 。这一策划特点使得更多房颤患者能够受益于该系统的治疗，不再因左心耳形态的限制而无法接收有效的治疗 。

在具体结构上，欣吉特新型左心耳闭合系统的每个部件都经过精心策划。例如，其输送装置采用了先进的材料和工艺，具有更好的柔韧性和操控性 。在手术流程中，医生能够越发轻松地将闭合系统准确地送达左心耳部位，就像驾驶着一辆灵活的赛车在赛道上精准行驶 。闭合元件的策划也独具匠心，能够更好地贴合左心耳的形状，达成更紧密、更稳定的闭合 。它就像一个定制的“帽子”，完美地戴在左心耳上，有效地防范血栓构成，减少患者的中风危机。

（二）动物试验成果

Bartus教授动物试验中

旨在验证欣吉特新型左心耳闭合系统的可行性、保证性和有效性，已完成了一系列严谨的动物试验。试验在 DSA（数字减影血管造影）引导下有条不紊地开展，探讨人员将欣吉特新型左心耳闭合系统胜利地植入动物的左心耳。术后，动物的生命体征平稳，这表明系统对动物的身体缺乏造成明显的不良作用。

在后续的随访中，探讨人员对动物的各项指标开展了密切监测。左心耳闭合、心功能（左心室射血分数和左室舒张末容积）、红细胞生成等首要终点指标均达成预计。这意味着系统不但胜利地闭合了左心耳，还对动物的心脏功能和身体机能缺乏引发负面作用。术后未发生明显的感染现象，进一步证明了该系统的保证性。

动物试验结局表明，欣吉特新型左心耳闭合系统的各项操作性能优秀，适合人体工程学策划。它就像一件精心打造的工具，应用起来得心应手，能够为临床医生给予更顺手、高效的手术工具。该系统具有优秀的可操作性、保证性和有效性，为后续的临床试验和将来应用奠定了坚实的基本。

亮相全球权威学术会议——备受重视

2025年6月，全球瞩目的纽约瓣膜(NEW YORK VALVES 2025) 会议上，欣吉特董事长杨军博士与欣吉特瓣膜欧洲地区 PI、波兰克拉科夫雅盖隆大学医学院的 Krzysztof Bartus 教授一同出席，为会议增添了一抹亮丽的我国色彩。

Bartus教授主题演讲中

Bartus教授受邀做主题演讲，题为“New Epicardial Left Atrial Appendage Closure System: From the Animal Studies to the Clinical Use”，首次对外介绍了欣吉特自主研发的新型左心耳闭合系统及动物实验的相干结局。

在会议期间，一场闭门谈话更是将欣吉特新型左心耳闭合系统推向了新的高度。介入心血管医学领域的泰斗级专家Martin B.Leon教授主动与杨军博士、Bartus教授举行了闭门谈话。

Leon教授参加会议中

Leon 教授在心血管领域的位置举足轻重，他就像是一位领航者，引领着心血管医学的进展方向。他医学博士毕业于耶鲁大学医学院，目前是哥伦比亚大学医学中心的医学教授，并在纽约长老会医院担任介入心血管治疗中心主任 。他是美国心血管探讨基金会（CRF）和经导管心血管治疗（TCT）的创始人，并担任名誉主席。他主持/参与的临床试验超50项，包含 STRESS、STARS、Gamma-one、SIRIUS、ENDEAVOR 等关键探讨；撰写/一同撰写超1,550篇学术论文，完成超10,000例介入手术。2019年，Leon 教授获取美国心脏病学会（ACC）终身成就奖。

Bartus教授，Leon教授，杨军博士讨论中

在闭门谈话中，Leon 教授详细熟悉了欣吉特新型左心耳闭合系统的产品策划及应用场景。他时而专注地聆听讲解，时而仔细地查看系统的策划图纸和相干材料，还不时提出若干专门且深刻的难题。当他全面熟悉完该系统后，不禁给予了高度的认可和期许。他表示，欣吉特新型左心耳闭合系统的革新策划令人眼前一亮，有望为左心耳干预治疗带来新的变革，为广大房颤患者带来福音。Leon 教授的认可，就像一份权威的认证，从侧面充分体现了欣吉特新型左心耳闭合系统的巨大价值 也让欣吉特团队备受鼓舞，对将来的研发和推广充满了信心。

房颤治疗新篇章 —— 潜力巨大

伴随房颤患病率的持久攀升另有医疗技术的持久进步，左心耳手术治疗行当展现出了极为广阔的进展前景。弗若斯特沙利文等多家国内外知名咨询公司另有波士顿科学的探讨数字均表明，将来十年全球左心耳手术治疗行当将呈现出高速增加的态势。

在全球范围内，年复合年增加率处于 17%-24% 之间。这一增加速率相当可观，意味着越来越多的房颤患者将受益于左心耳手术治疗。在若干发达国家，伴随人们对健康的重视程度持久提升，对房颤等心血管疾病的筛查和治疗也越发主动，这为左心耳手术治疗行当的进展给予了有力的支撑。比如在美国，先进的医疗体系和较高的医疗投入使得左心耳手术治疗获取了广泛的应用和推广，行当规模持久扩展。

而我国行当的增加潜力更是不容小觑，年复合增加率高达 24%-43%，远远高于TAVI（经导管主动脉瓣植入术）10.5%的增速。我国庞大的人口基数另有老龄化程度的持久加深，使得房颤患者数量持久增加，为左心耳手术治疗行当给予了广阔的空间。与此同时，国内医疗技术程度的提升、医保方针的逐步健全另有人们健康意识的增强，都将进一步促进左心耳手术治疗行当的进展。

欣吉特新型左心耳闭合系统凭借其独特的策划长处和优秀的试验结局，在如此的行当环境中具有巨大的进展潜力。一旦该系统胜利上市，它将为临床医生给予一种全新的、更有效的左心耳干预手段，协助医生更好地治疗房颤患者。关于患者来说，这无疑是一个福音，他们将有机会接收更保证、更有效的治疗，减少中风危机，提升生存质量。

从行当角逐的角度来看，欣吉特新型左心耳闭合系统的呈现，也将为左心耳干预行当注入新的活力。它将打破现有产品的格局，促使其他公司加大研发投入，促进整个产业的技术革新和进展。欣吉特有望凭借这款革新产品在行当中占据一席之地，变成左心耳干预领域的领军者，为全球房颤患者的健康保驾护航。

欣吉特新型左心耳闭合系统的呈现，无疑为房颤患者带来了新的曙光。它在策划上的革新突破，胜利办理了现有左心耳干预手段现存的诸多难题；动物试验的优异成果，更是有力地证明了其保证性和有效性。

在全球房颤患者数量持久增加的背景下，左心耳手术治疗行当前景广阔，欣吉特新型左心耳闭合系统具有无限潜力。咱们满怀期待，盼望它能顺利完成后续的临床试验，早日获批上市。

一旦上市，它将为广大房颤患者给予更保证、更有效的治疗方案，大幅减少患者的中风危机，显著提升患者的生存质量。与此同时，也为临床医生给予了一种更高效、更可靠的手术工具，助力他们在心血管疾病治疗领域创造更多的奇迹。让咱们一同期待欣吉特新型左心耳闭合系统在将来的医疗行当中大放异彩，为全球房颤患者的健康贡献力量。

(责任编辑：财经)